Mejora Dependiente de Anticuerpos ADE

Mejora Dependiente de Anticuerpos ADE

Las vacunas de partículas virales artificiales inactivadas también son producidas en cultivos celulares a gran escala en biorreactores, con purificación y estándares de calidad que no tenemos certeza ni capacidad de evaluar. Este tipo de estrategia resulta muy apresurada, sin haber descartado hasta la fecha que no provocan una reacción inmunitaria paradójica, (también conocido como “mejora dependiente de anticuerpos”) ²⁴ como la que se vio en los modelos animales en hurones, felinos y en primates no humanos en los experimentos pre-clínicos ²⁵, en los cuales la inmunización previa con virus corona no los protegieron de la infección, sino que, de manera paradójica, quedaron expuestos a padecer una enfermedad peor cuando tuvieron contacto con el virus nuevamente. Este efecto no debería ser minimizado debido a que ya se observó -además de coronavirus de tipo SARS- con otros virus tales como el virus sincitial respiratorio (VSH)²⁶ el sarampión ²⁷ y el virus del Dengue ²⁸.

Son claras las preocupaciones con respecto al potencial de padecer una “mejora dependiente de anticuerpos” en individuos que sean reinfectados con SARS-CoV-2 después de la vacunación, con cualquiera de las vacunas candidatas para COVID-19, debido a que desde el brote de SARS-CoV-1 en 2002, la “mejora dependiente de anticuerpos” representa un obstáculo para el desarrollo de la vacuna contra los virus corona y debe ser cuidadosamente evaluado.

Las autoridades quedan entonces debidamente advertidas del riesgo potencial de que los individuos vacunados con la proteína spike (S) de SARS-CoV-2 (objetivo principal de todas las vacunas candidatas actuales contra COVID-19) podrían generar anticuerpos no neutralizantes, lo que podría causar complicaciones inducidas por la vacunación o un aumento de la enfermedad COVID-19, razón por la cual los individuos vacunados podrían quedar sensibilizados y podrían experimentar un aumento de la enfermedad del COVID-19 en un futuro previsible ^{29, 30}.

Por todos estos argumentos y antecedentes científicos, no es ético ahorrar los ensayos pre-clínicos en los modelos animales adecuados, ni superponer las etapas experimentales en seres humanos. Es prudente y estrictamente necesario respetar los tiempos de los ensayos clínicos para asegurar que a mediano y largo plazo no van a ocasionar daños irreversibles en las personas. Existe un riesgo potencial y en un grado desconocido de generar modificaciones genéticas de carácter transitorias o permanentes con las vacunas vectorizadas y de RNA.

Las empresas, deliberadamente han superpuesto las fases experimentales, no han dedicado el tiempo mínimo requerido para monitorizar que las inyecciones no van a provocar enfermedades autoinmunes, neurodegenerativas u otros efectos adversos graves ya descritos en voluntarios.

Sinopharm

Sinopharm está probando dos vacunas de virus completo inactivado con adyuvante (sales de aluminio) desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan. Se han publicado los datos de los estudios de fase 1 y 2 ³¹. También se ha iniciado un ensayo clínico de fase 1/2 en personas de 6 años o más y ensayo clínico de fase 3 que tiene previsto inscribir voluntarios en Perú, Argentina, Marruecos, Jordania, Emiratos Árabes Unidos y Baréin. Las vacunas que se destinen a la población deben ser seguras y efectivas. Sería ingenuo pensar que en tiempo récord alguna de las empresas podría ofrecer una vacuna contra COVID-19 que sea científicamente comprobada segura y eficaz ³².

Referencias:

• 24 Is antibody-dependent enhancement playing a role in COVID-19 pathogenesis? Negro F. Swiss Med Wkly. 2020 Apr 16;150:w20249. doi: 10.4414/smw.2020.20249. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32298458/
• 25 Immunodominant SARS Coronavirus Epitopes in Humans Elicited both Enhancing and Neutralizing Effects on Infection in Non-human Primates. Wang, Q., Zhang, L., Kuwahara, K., Li, L., Liu, Z., Li, T., Zhu, H., Liu, J., Xu, Y., Xie, J., et al. (2016). ACS infectious diseases. 2(5), 361–376. DOI: 10.1021/acsinfecdis.6b00006. https://pubs.acs.org/doi/pdf/10.1021/acsinfecdis.6b00006
• 26 Immunological Lessons from Respiratory Syncytial Virus Vaccine Development. Ruckwardt, T.J., Morabito, K.M., and Graham, B.S.(2019). Immunity. 51(3), 429–442. DOI: 10.1016/j.immuni.2019.08.007. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1074761319303334
• 27 Immunoglobulin g antibody-mediated enhancement of measles virus infection can bypass the protective antiviral immune response. Iankov ID, Pandey M, Harvey M, Griesmann GE, Federspiel MJ, Russell SJ. J Virol. 2006;80:8530–8540. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16912303/
• 28 Dengvaxia sensitizes seronegatives to vaccine enhanced disease regardless of age. Halstead, S.B. (2017) Vaccine, 35, pp. 6355-6358 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X17313610
• 29 Is COVID-19 receiving ADE from other coronaviruses? Jason A.Tetro. Microbes and Infection Volume 22, Issue 2, March 2020, Pages 72-73. https://doi.org/10.1016/j.micinf.2020.02.006
• 30 Immunity after COVID-19: protection or sensitization? Antoine Danchin, doi: https://doi.org/10.1101/2020.05.21.20108860. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.05.21.20108860v2
• 31 Effect of an inactivated vaccine against SARS-CoV-2 on safety and immunogenicity outcomes: interim analysis of 2 randomized clinical trials. Xia S, Duan K, Zhang Y. JAMA. 2020;324:951–960. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32789505/
• 32 Caution urged on SARS vaccines. Marshall E, Enserink M. Medicine. Science. 2004 Feb 13;303(5660):944-6. doi: 10.1126/science.303.5660.944. PMID: 14963300 DOI: 10.1126/science.303.5660.944. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14963300/